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超高額薬剤スピンラザ

8月28日 月曜日

中医協は8月23日の総会で、新有効成分含有医薬品5件を含む計7件10品目の薬価を了承した。収載予定日は、8月30日である。

◇新有効成分含有医薬品5件

・日本イーライリリー「オルミエント錠2mg」「同4mg」(バリシチニブ)
=1日薬価5223.00円
効能・効果は、「既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)」。既存薬の、ファイザー「ゼルヤンツ錠5mg」(トファシチニブクエン酸塩)を比較薬として、薬価算定。ゼルヤンツの用法が1日2回なのに対し、オルミエントは1日1回。
ピーク時予測は発売9年度目、投与患者数は3.6万人、販売額は362億円。このたび薬価を了承した中で、ピーク時予測の販売額が最も高かった。

・CSLベーリング「ケイセントラ静注用500」「同1000」(乾燥濃縮人プロトロンビン複合体)
=同13万3554円

・ムンディファーマ「ジフォルタ注射液20mg」(プララトレキサート)
=同2万4695円

・マルホ「アメナリーフ錠200mg」(アメナメビル)
=同2939.40円

・バイオジェン・ジャパン「スピンラザ髄注12mg」(ヌシネルセンナトリウム)
※5mL1瓶当たり薬価932万424円(主な用法・用量:日齢に応じて初回9.6~12mgを投与後、2週、4週、9週に投与した後は、4カ月間隔の投与)
 効能・効果は、6カ月未満の乳児が発症する「乳児型SMA」だが、9月には「SMA」全般へ適応拡大予定。このことも勘案して市場規模予測を適用し、原価計算方式で薬価を算出。補正加算として営業利益率+35%を認めた。
ピーク時予測は、「乳児型SMA」と「乳児型以外のSMA」をそれぞれ提示。ともに発売8年度目で、投与患者数/販売額の予測は、乳児型SMAが294人/97億円、乳児型以外のSMAは120人/22億円。
適応拡大後のピーク時予測は、全体で投与患者数約400人、販売額約120億円になる。

◇新有効成分含有医薬品以外の薬価収載2件
・田辺三菱製薬「カナリア配合錠」(テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/カナグリフロジン水和物)
=1日薬価300.30円
効能・効果は、「2型糖尿病(ただし配合2成分の併用治療が適切な場合に限る)」。新医療用配合剤の特例「自社品の薬価の合計の0.8倍」で、薬価算定。
ピーク時予測は発売10年度目、投与患者数は6.2万人、販売額68億円。

・アステラス製薬「ビプレッソ徐放錠50mg」「同150mg」(クエチアピンフマル酸塩)
効能・効果は、「双極性障害におけるうつ症状の改善」。未承認薬・適応外薬検討会議の開発要請品。同一成分を用いる同社の統合失調症治療薬「セロクエル」と規格間調整で、薬価を算定。1錠あたり、50mg錠は71.00円、150mg錠は188.60円となった。
ピーク時予測は発売5年度目、投与患者数4.1万人、販売22億円。


「スピンラザ12mg」(製造会社:バイオジェン・ジャパン、一般名:ヌシネルセンナトリウム)は、5mL1瓶当たり薬価932万424円と、超高額である。しかし、厚生労働省によると、患者への投与後に余った薬剤は、現時点では廃棄するしか選択肢がないとのことである。

 同剤は投与患者の日齢に応じて1回の用量に幅がある。例えば90日齢までの乳児に投与する場合は、1回の用量は9.6mg、液量は4mLで、1瓶を使い切らない。

中医協総会にて診療側委員を務める今村聡副会長(日本医師会)は、「4mLを使うとき、(余る分の)1 mLは金額にすると200万円弱だが、これは廃棄するのか」と質問。厚労省保険局医療課の中山智紀薬剤管理官は、「実態として連続の使用は不可能。残った分は使えない」と回答、廃棄しか選択肢がない現状を説明した。

今村氏は、「適切な使用方法の明示がないと、医療機関が同剤を購入していながら使えず、無駄になってしまう可能性もある。ぜひ、ガイドラインのようなものを考えていただきたい」と指摘・提案。これに対し、中山管理官は「実際の使用方法に関しては、開発企業が(資材を)医療機関に提供する」と述べた。

 なお、スピンラザの外国平均価格として、厚労省は、米国の15万ドル=1620万円を提示。参考として、ドイツの価格10万9880.04ユーロ=1296万5845円(薬価収載希望書提出後の今年7月に公表された価格との注釈あり)も示した。
※いずれも、2016年7月~17年6月の平均為替レートで計算


中央社会保険医療協議会 総会(第359回) 議事次第
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000174966.html


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2017-08-28 13:37:04  記事URL

高額薬の値下げ、費用対効果で判断 日本版NICE検討

8月 27日 日曜日

膨れあがる医療費を抑えるため、政府は費用対効果に基づく薬の評価を行う組織をつくる検討に入った。英国をモデルに日本版の組織を設け、評価の低い高額薬を値下げする仕組みを来年度から本格導入する。医療は命が最優先のはずだが、コストパフォーマンスを求める議論が進むことになる。

モデルとなるのは、1999年に英国で設立された国立医療技術評価機構(NICE(ナイス)=National Institute for Health and Care Excellence)。政府は日本版NICEのあり方について厚生労働省の専門部会などで検討し、年内に結論を出す予定。

薬の費用対効果を評価する仕組みも英国にならう予定。寿命を1年延ばすのに必要な新薬の費用を計算し、既存の薬と比較して、あらかじめ設定した基準額を上回れば値下げする。基準額は、国民意識調査などを踏まえて設定する。

こうした仕組みを設けるのは、医療費が増え続けていることが背景にある。2015年度の医療費は約42兆円で、団塊の世代がすべて75歳を超える2025年には推計で54兆円になる公算が大きい。

英国国立医療技術評価機構
https://ja.wikipedia.org/wiki/%E8%8B%B1%E5%9B%BD%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%8A%80%E8%A1%93%E8%A9%95%E4%BE%A1%E6%A9%9F%E6%A7%8B

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2017-08-27 17:42:01  記事URL

還暦薬剤師 お祝い会

8月 26日 土曜日

昨日は9時からJPMCグループCEO JPMC日本管理センター社長の武藤英明氏
(3276)のお話を聴いて、F総研のコンサルタントの優秀な8社の会社の分析をきいて、13時に終わり、銀座の三越で贈答品を贈り、新幹線で小山まで行き、乗換て50分で足利市に着きました。17時。

そこで、静岡県菊川店に来てくれそうな薬剤師さんと面接しました。

足利市は遠すぎ。

人口 菊川市 47,904人
   足利市 148,324人
   掛川市 117,864人

足利市は東京から特急りょうもう号で一時間

日本最古の学校、足利学校で有名みたいです。
森高千里が歌った渡良瀬川もあります…。

明治の足利銀行栃木支店の跡地が、小洒落た食堂になっています。

ここは蔵の街で、歩くと江戸時代にタイムスリップ出来る街です。

遠すぎて、しんどかったです。

東京の北千住まで戻り、新幹線に乗りましたが、西宮市まではたどり着くのを断念して、阿波座のスーパーホテルに泊まりました。


今日は社内薬剤師セミナーで、堀美智子先生の今年4回目のお話です。
セミナー後に、1~2年ぶりに主要店の男性管理薬剤師2人と相談役薬剤師がメンバーにいたので、4名で会議しました。隣席でも2名が会議をしており、終了後歩いて、懇親会場に行き、10月の宿泊研修の話をして還暦tea会場が近くのあるはずと行くとやはり7人いました。

8名でクラッカー鳴らして、ジュース飲んで、1万円弱なんて、22時までいて、騒いで、お店に申し訳なかったけど、いい還暦お祝いになりました。

今日、60名の薬剤師に配った本

「未来の年表」

人口減少日本でこれから起こること。

2020年女性の半数宇が50歳超え
(あと3年で本当なん!?)

2024年全国民の3人に1人が65歳以上
(えっ えっ 結婚も50歳になるのかしら)

2033年3戸に1戸が空き家に
(わかる。私も甲子園に空き家15年もっているもの)


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2017-08-26 17:39:50  記事URL

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