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統合失調症治療薬に評価中のリスク - PMDAが公表

11月11日 土曜日

11月6日、医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象となる。公表された主な医薬品は以下の通り。

〔クロザピン〕
商品名はクロザリル錠25mgなど。他の抗精神病薬治療に抵抗性を示す統合失調症に効能・効果がある。評価中のリスクは胸膜炎。

〔ガドジアミド水和物など〕
商品名はオムニスキャン静注32%など。磁気共鳴コンピューター断層撮影における脳・脊髄造影などに効能・効果がある。評価中のリスクはガドリニウムの脳残存に関する注意喚起。

〔セレキシパグなど〕
商品名はウピトラビ錠0.2mgなど。肺動脈性肺高血圧症に効能・効果がある。評価中のリスクは、セレキシパグとクロピドグレル硫酸塩含有製剤との併用に関する注意喚起。

今回公表した医薬品のリスク情報は評価中のものであることから、PMDAは、自己判断で服薬を中止したり、用量を減らしたりしないよう呼び掛けている。
PMDA 
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/risk-communications/0001.html


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2017-11-11 12:21:36  

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